「本文共：18条资讯，阅读时长约：3分钟」
今日头条
H7N9感染重症化奥秘被发现。近日，复旦大学附属上海市公共卫生临床中心徐建青临床研究团队与澳大利亚墨尔本大学合作开展的一项研究表明，急性重症禽流感H7N9可导致体内CD8+T细胞功能耗竭，从而影响H7N9感染康复。该研究提示，利用疫苗技术活化抗流感病毒T细胞，是预防禽流感感染重症化的有效途径。该成果论文已发表在最新一期《自然·通讯》杂志上。
国内药讯1.创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布。CFDA发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（年第48号），阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。如临床样品采用非常规生产工艺制备，可能需提供更详细的研究信息。
2.《中药肝损伤临床评价指导原则》征求意见稿发布。CDE发布《中药肝损伤评价指导原则》征求意见稿，旨在指导和帮助中药研发、审评、监管、使用等相关机构及人员，有效捕捉和识别中药肝损伤风险信号，以系统评价相关中药的安全性及风险获益比等。该指导原则针对在研和已上市的中药制剂（含民族药）；临床使用的中药材、中药饮片、配方颗粒、中药提取物、民间草药等也可参考执行。
3.中国生物医药指数正式上线。近日，LoncarInvestments设立的“中国生物医药指数”（LoncarChinaBioPharmaIndex，LCHINA）正式上线，以追踪中国生物技术领域的发展，其中，药明生物、百济神州、再鼎医药、Chi-Med等32家公司入选该榜单。这是首个从中国本土和海外同时追踪中国生物医药行业的公共指数。据悉，被挑选进入榜单的公司涵盖大型医药企业、生物技术新锐、开放式生物制剂技术平台、以及诊断公司等多种类型，且均是纳斯达克或香港交易所的上市公司。
4.年度中医药国际合作专项申报指南发布。国家中医药管理局发布《中医药国际合作专项年度项目申报指南》。指南指出，年度要鼓励承担中医药传承创新工程建设或其他国家级重大专项工作的中医药机构申报项目等；将年度中医药国际合作专项分中医药海外中心建设类项目、中医药国际合作基地建设类项目以及中医药国际文化传播类项目这3个申报类别。
5.华仁药业撤回两个药品注册申请。华仁药业宣布向山东食药监局提交关于撤回复方氨基酸注射液（18AA-II）及复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品的注册申请。关于撤回的原因，该公司表示，在对上述品种的自查过程中发现该品种的药学研究工作还有待完善。公司预计，此次撤回不会对公司当期及未来经营业绩产生重大影响。
6.绿叶集团向耶鲁大学干细胞研究中心提供百万美金研究支持。绿叶集团近日向耶鲁大学干细胞研究中心提供万美元资助，用于基础干细胞研究支持。耶鲁大学干细胞研究中心主任林海帆博士表示：“该项资助将帮助我的实验室探索干细胞领域最前沿的研究课题，通常这些高风险课题很难通过主流投资机制得到支持。”
7.杭州艾迪康考虑以5亿美元出售。据外媒报道，中国第三方独立医学检验机构艾迪康正在准备将公司以大约5亿美元的价格出售，潜在买家包括DNA测序公司华大基因（BGIGenomics）和广州金域医学检验集团股份有限公司（GuangzhouKingmedDiagnosticsGroupCo）以及复星国际（FosunInternationalLtd.）旗下的一家医疗机构等。知情人士称，该过程还处于早期阶段，有关方面还不能确定是否会提出报价。
国际药讯1.杰特贝林皮下免疫球蛋白疗法获批。杰特贝林（CSLBehring）公司宣布其在研新药Hizentra（人免疫球蛋白皮下注射剂，20%）获FDA批准上市，作为治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的首款皮下给药免疫球蛋白疗法，以预防患者的神经肌肉复发残疾和损伤。此次获批是基于在一项名为PATH的临床试验中，接受Hizentra治疗的患者，无论是CIDP出现复发的比例，还是无法继续接受人免疫球蛋白皮下注射的患者比例，均显著低于对照组。
2.杨森膀胱癌新药获FDA突破性疗法认定。强生（JohnsonJohnson）旗下的杨森（Janssen）公司宣布其在研新药erdafitinib获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗尿路上皮癌。此次认定是基于在一项II期临床试验中，erdafitinib在59例肿瘤携带FGFR突变的复发/难治性转移性尿路上皮癌患者中的总体缓解率达42%。Erdafitinib是一种口服泛成纤维细胞生长因子受体（FGFR）酪氨酸激酶抑制剂。
3.Abeona基因疗法获FDA罕见儿童病认证。AbeonaTherapeutics宣布其在研药物ABO-（AAV-CLN1）获FDA罕见儿童病认证，用于治疗CLN1疾病。CLN1疾病（又叫“婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症”）是由CLN1基因常染色体隐性突变引起的神经系统溶酶体储存病，主要影响新生儿神经系统。
4.英国卡迪夫大学开发出全球首个合成的非生物疫苗。英国卡迪夫大学的科学家利用构成生命的蛋白质分子的“镜像（mirrorimage）“制备方法创造出全球首个合成的非生物流感疫苗。该疫苗可口服，在室温下就可保持稳定，并且能以药片的形式存在，不需要冷藏，更容易运输。该研究成果已于近日发表于《临床医学研究期刊》（JournalofClinicalInvestigation）。
5.Alexion罕见血液病新药III期临床数据积极。Alexion公司宣布其在研长效C5补体抑制剂ALXN在关键III期临床试验中，与其公司的Soliris（eculizumab）相比，在阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中显示了非劣效性。此外，该研究的所有六个终点结果都支持ALXN、ALXN和Soliris在安全性方面没有显著差异。
6.Solid公司杜氏肌营养不良基因疗法遭FDA叫停。SolidBioscience最近接到FDA的通知，完全叫停其用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的先导药物SGT-的I/II期临床研究IGNITEDMD。该研究于去年底进入，却于去年11月，因该研究的高剂量测试可能带来安全风险而遭FDA叫停。受此次不利消息影响，Solid公司股价暴跌56%。
7.灵北制药9亿欧元获Prexton帕金森病新药全球开发权利。丹麦灵北制药（Lundbeck）宣布与荷兰PrextonTherapeutics达成一项收购协议。根据协议，灵北制药支付交易总额9.05亿欧元，包括1亿欧元首付款和8.05亿欧元研发和销售里程金（其中一半里程金与销售额挂钩），获得Prexton的II期帕金森病药物foliglurax的全球开发权利。Foliglurax是firstinclass的代谢型谷氨酸受体4（mGluR4）调节剂，用于治疗帕金森病患者的运动症状，包括静止性震颤、肌肉僵直和不自主运动（运动障碍）。
8.IDEAYA获近1亿美元B轮融资。IDEAYABiosciences宣布完成万美元B轮融资，由NextechInvest、通和毓承、BVFPartners、以及PerceptiveAdvisors共同领投。IDEAYA是一家专注于肿瘤疗法开发的公司。此轮融资使IDEAYA利用其“合成致死”技术，将其针对PARG（能分解多聚ADP核糖的酶）的在研新药推进到临床试验阶段。
医药热点1.年度“守望幸福--白求恩?特比澳公益捐助项目”启动。在“中国血小板日”活动上，白求恩基金会和三生制药共同启动了年的“守望幸福--白求恩·特比澳公益捐助项目”。该项目通过捐赠重组人血小板生成素注射液（特比澳），旨在帮助免疫性血小板减少症（ITP）患者最大可能地把握治疗机会，减轻患者经济负担。该项目于年4月启动，已使1万8千多贫困患者受益。项目计划至年12月31日，再捐赠药品支，使00人获益。
2.GlobalData报告：全球普通外科市场4年将达亿美元。全球医药行业调研机构GlobalData发布研究报告指出，在下一个十年，全球普通外科市场将以5.7%的复合年均增长率（CAGR）稳步增长，4年市值预计将达到亿美元，该市场在年的市值为亿美元。根据报告，按地区划分，北美仍然是全球最大的普通外科市场（58.66亿美元），其次是亚太地区（38.91亿美元）、欧洲（36.72亿美元）、南美地区（8.72亿美元）、中东和非洲地区（3.42亿美元）。
股市资讯
上个交易日A股医药板块+0.16%
涨幅前三跌幅前三
润都股份+9.99%陇神戎发-3.64%
中源协和+6.72%德展健康-3.62%
艾德生物+6.49%普利制药-3.49%
公司年度实现营业收入3.29亿元，同比减少23.87%；实现归母净利润1.22亿元，同比增长.21%；实现扣非净利润.71万元，同比增长83.42%；利润分配预案为：以年度分配方案实施时股权登记日的总股本为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增9股。
公司将与上海交大共建“上海交通大学药学院/细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心—凯莱英医药集团，生物药物创新技术研发联合实验室”，双方于年3月16日签署了合作共建协议。
公司于3月16日首次以集中竞价方式实施回购股份，回购股份数量.33万股，占公司总股本0.24%，购买股份最高成交价为11.20元/股，购买股份最低成交价为11.06元/股，支付的总金额.17万元（含交易费用）。
健康助理赞赏
推荐文章
热点文章
